全球首個MET抑制劑,MET基因突變靶向藥Capmatinib(卡馬替尼治、INC280)獲得優先審批資格

　　全球首個MET抑制劑,MET基因突變靶向藥Capmatinib(卡馬替尼治、INC280)獲得優先審批資格

　　肺癌是靶向治療研究進展最快的領域，目前，已經被納入臨床指南的標準檢測靶點有EGFR、ALK、ROS1和NTRK，這些靶點是有確切的獲批藥物的。而有些在研的其他靶點也能為肺癌患者的生存期帶來獲益，其中MET突變一直是肺癌治療很難攻破的壁壘。

　　諾華(Novartis)近日宣布，FDA已受理其抗癌藥MET抑制劑Capmatinib(卡馬替尼治、INC280)的新藥申請(NDA)并授予了優先審查，其審查周期將由標準的10個月縮短至6個月。

　　Capmatinib是一種MET抑制劑，目前正被評估用于治療攜帶MET外顯子14跳躍(MET Exon14 Skipping，METex14)突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，包括一線治療(初治)患者和先前接受過治療(經治)的患者。

　　Capmatinib(卡馬替尼治)的新藥申請，基于II期臨床研究GEOMETRY mono-1的陽性結果。入組97例腫瘤存在MET外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者，每日口服二次Capmatinib 400mg片劑。

　　結果顯示：

　　(1)在初治患者(28例，先前沒有接受過治療)中，總緩解率(ORR)為67.9%，疾病控制率(DCR)為96.4%，中位緩解持續時間(DOR)為11.14個月，中位無進展生存期為9.69個月。

　　(2)在經治患者(69例，先前已接受過治療，88.4%含鉑化療)中，總緩解率ORR為40.6%，疾病控制率(DCR)為78.3%，中位緩解持續時間DOR為9.72個月，中位無進展生存期為5.42個月。

　　(3)約有一半的腦轉移患者對Capmatinib應答(13人中有7人;54%)。在這些患者中，有4例完全消除了腦部病變(31%)，顱內疾病控制率DCR為92.3%(12/13)。

　　文末小結

　　MET14外顯子突變是一種公認的致癌驅動因素，發生在3-4%的新診晚期非小細胞肺癌病例中。雖然罕見，但這種突變卻是預后不良的指標。

　　截止到目前，MET突變的肺癌仍然沒有靶向藥正式獲批。如今，已經取得優先審查資格的Capmatinib是最有希望給MET突變肺癌患者帶來獲益的靶向藥。

　　基因檢測成為肺癌首診首治的標準步驟，確診為肺癌治療，一定要取活檢或者用血液完成一項的基因檢測，然后再選擇治療方案。無癌家園基因檢測咨詢平臺電話400-616-9916。