胃癌免疫聯合化療,PD-1聯合化療,納武單抗聯合化療沖擊胃癌一線治療方案

　　胃癌免疫聯合化療,PD-1聯合化療,納武單抗聯合化療沖擊胃癌一線治療方案

　　近期，研究者表示，Ⅲ期CheckMate-649試驗(NCT02872116)的研究已經達到了主要結局，納武單抗(Nivolumab，Opdivo)聯合化療一線治療晚期或轉移性胃及胃食管交界處癌及食道癌展現出顯著的生存獲益。

　　專家指出，與單獨使用化療相比，納武單抗聯合療法的優勢不僅體現在總生存及無進展生存方面，還體現在，無論亞組中患者的PD-L1表達水平如何，最終整體都能夠從這種療法當中獲益。

　　研究已經達到主要終點,即將在醫學會議上公開結果

　　采用納武單抗聯合化療一線治療晚期或轉移性胃及胃食管交界處癌及食道癌的CheckMate-649試驗是迄今為止最大規模的胃癌和食道癌研究試驗。研究的主要負責人，Ian M. Waxman博士指出，這次試驗的結果非常理想，有希望改寫胃癌和食道癌的一線治療方案。研究者正計劃與世界各地的衛生部門合作，盡快將這種基于免疫療法的全新治療方案帶給患者。

　　5年生存率不足6%,長期缺乏有效治療手段

　　胃癌是全球第五大常見的癌癥，致死人數占第三位。即使是在癌癥治療水平更高的美國，轉移性胃癌患者的5年生存率也僅有5.5%。食道癌是第七大常見癌癥，致死人數占第六位。轉移性食道癌患者的5年生存率更低，僅有不到4.9%。

　　長期以來，晚期及轉移性胃癌、食道癌的治療手段匱乏。紀念斯隆·凱特琳癌癥中心胃腸道腫瘤首席研究員，Yelena Y. Janjigian博士指出，目前的標準化療方案療效持續時間很短，效果也不盡如人意。他指出，免疫療法已經為臨床上許多類型的腫瘤患者的治療方式帶來了徹底的改變，此次CheckMate-649試驗令人鼓舞的結果很可能將這種突破推進到胃癌及食道癌領域，為更多患者提供全新的生存機會。

　　年初已獲國內胃癌適應癥,納武單抗治療我國患者潛力可期

　　在我國，胃癌是僅次于肺癌的第二大癌種，其發病與死亡病例數量均占全球的近50%。以胃癌為首的消化道腫瘤在我國具有發病率高、疾病分期晚、治療手段有限的特點，胃癌、肝癌、食道癌和結腸癌四大消化道腫瘤在中國死亡率最高的五大腫瘤中占據了四席，是威脅我國人民生命健康的重大疾病。

　　2020年3月13日，納武單抗證實獲得中國國家藥品監督管理局批準應用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連接部腺癌患者，這是納武單抗在中國獲批的第三個適應癥。

　　該批準基于Ⅲ期ATTRACTION-2研究的結果，研究中納入的患者均為來自東亞的晚期或復發性胃及胃食管連接部腺癌患者。試驗結果顯示，與對照組相比，納武單抗治療組的患者1年生存率翻倍，達到27.3%，即死亡風險降低了38%。

　　在治療接受過三線或三線以上治療方案的晚期胃癌患者時，納武單抗能夠使臨床緩解(包括完全緩解與部分緩解)的患者中61.3%的患者生存期延長至2年以上。

　　目前，納武單抗已經獲得FDA批準的適應癥包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎癌、頭頸鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、結直腸癌、經典型霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、小細胞肺癌等，在各癌種的治療中都展現出了良好的效果。此次沖擊一線治療方案，納武單抗有望為更多患者的治療提供助益。