晚期胃癌新技術,胃癌新療法,帕博利珠單抗(Pembrolizumab)和Bavituximab(巴維妥昔單抗)免疫聯合療法顯示優異的抗腫瘤活性

　　晚期胃癌新技術,胃癌新療法,帕博利珠單抗(Pembrolizumab)和Bavituximab(巴維妥昔單抗)免疫聯合療法顯示優異的抗腫瘤活性

　　2020年歐洲腫瘤學會年會(ESMO)期間，一項代號為NCT0409641的Ⅱ期臨床研究顯示，巴維妥昔單抗(Bavituximab)和帕博利珠單抗(Pembrolizumab，Keytruda)組合在晚期胃癌或胃食管連接癌患者中具有協同的抗腫瘤活性，并且具有良好的耐受性。

　　01、組合療法為胃癌/胃食管交界癌患者提供新的治療方案

　　胃癌是我國常見的惡性腫瘤，2019年國家癌癥統計中心數據顯示，在所有惡性腫瘤中，胃癌發病率排名第二，死亡率排名第三，遠高于世界平均水平。由于早期無癥狀，多數患者確診時已失去手術機會，且晚期胃癌缺乏有效的治療手段，即便采用綜合治療，其5年生存率仍不足30%。臨床急需探索新的治療方案。

　　ESMO2020大會公布的研究結果顯示，在36例可評估患者中，客觀緩解率(ORR)為19.4%，包括2例(5.5%)完全緩解(CR)和5例(13.9%)部分緩解(PR);另有7例(19.4%)保持疾病穩定，這說明38.9%的患者疾病無進展或有明顯改善。

　　關于安全性，在安全磨合階段未觀察到劑量限制性毒性。

　　另招募37名患者進行擴展階段研究，并根據微衛星穩定(MSS)狀態、PD-L1表達、腫瘤微環境(TME)狀態和嗜中性白細胞與淋巴細胞(NLR)的比例進行了子集抗腫瘤分析。

　　結果顯示，微衛星穩定狀態和PD-L1表達情況對研究結果影響不大，值得注意的是，嗜中性白細胞與淋巴細胞降低的患者以及腫瘤微環境RNA標記物顯示免疫反應活躍或抑制的患者中，抗腫瘤活性增強。

　　研究人員總結說：“總體來說，晚期胃癌患者中巴維妥昔單抗/帕博利珠單抗組合很有前途，特別是在嗜中性白細胞與淋巴細胞降低的患者和腫瘤微環境生物標志物陽性患者中，總客觀緩解率為42.9%。

　　02、晚期胃癌缺乏有效方案,臨床試驗或許可作為出路

　　全球腫瘤醫生網專家介紹，巴維妥昔單抗(Bavituximab)是一種靶向磷脂酰絲氨酸(PS)的嵌合單克隆抗體。磷脂酰絲氨酸是暴露在腫瘤細胞表面的一種物質，與多種免疫細胞受體結合后，可抑制免疫反應。

　　已有試驗證明靶向磷脂酰絲氨酸的抗體可以改變腫瘤中免疫細胞的功能，激發多種免疫激活和抗腫瘤免疫應答的表現。這種機制也可以增強其他療法的抗腫瘤效果。重要的是，在迄今為止完成的臨床試驗中，巴維妥昔單抗已證明了其可控的安全性和耐受性。

　　目前，巴維妥昔單抗聯合帕博利珠單抗用于胃癌/胃食管交界癌的臨床研究仍在繼續，暫無有效治療方案的患者可與全球腫瘤醫生網專家溝通，嘗試參加臨床研究，或許能為患者提供一條新的出路。

　　另外，小編從全球腫瘤醫生網了解到，對于胃癌/胃食管交界癌患者，國內一些研究也表現出不錯的成績，深入的研究也在招募患者。

　　金妥昔單抗注射液(國產雷莫蘆單抗)

　　適應癥：二線，晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌

　　入組標準(部分)：

　　1.18-75歲，男女不限。ECOG評分0-1，有可測量病灶

　　2.晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者，且既往接受過含鉑類聯合氟尿嘧啶類藥物一線化療期間或治療結束后3個月內疾病進展(輔助或新輔助治療期間或治療結束后6個月內疾病進展的受試者可以入組);

　　3.未接受過抗血管生成類藥物或紫杉醇治療的患者。

　　IMAB362(安斯泰來)

　　適應癥：二線，胃或胃食管結合部腺癌Cldn18.2陽性HER2陰性

　　入組標準(部分)：

　　1.18歲以上，男女不限。ECOG評分0-1.有可評估病灶;

　　2.局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部腺癌，未接受過任何抗腫瘤治療。

　　CAR-T細胞療法

　　適應癥：經標準治療失敗或無標準治療方案

　　入組標準(部分)：

　　1.18-80周歲，ECOG評分0-1，有可評估病灶;

　　2.經標準治療失敗，或無標準治療方案，或沒有條件接受標準治療的經組織學或細胞學確認的晚期惡性實體瘤患者;

　　3.腫瘤組織樣本經中心實驗室檢測確定表達CLDN18.2。

　　胃癌是我國第二大癌癥，臨床治療情況不容樂觀，我們期待，隨著研究的深入，越來越多治療方案可被臨床患者應用，進一步改善患者預后。