2021年最新版胃癌NCCN指南出爐,推薦胃癌基因檢測的靶點及胃癌一線、二線治療方案更新

　　2021年最新版胃癌NCCN指南出爐,推薦胃癌基因檢測的靶點及胃癌一線、二線治療方案更新

　　NCCN全稱美國國立綜合癌癥網絡(National Comprehensive Cancer Network )，每年都會發布各種惡性腫瘤臨床實踐指南，已成為全球臨床醫師遵循和認可的臨床治療標準和參考，意義重大。近期，NCCN官網剛剛發布了2021年第一版胃癌的臨床實踐指南，更新了眾多新的治療思路，全球腫瘤醫生網醫學部為病友們整理了更新要點，希望給大家帶來全新的選擇和希望。

　　NCCN指南推薦的胃癌檢測靶點

　　01、新診斷胃癌:MSI/MMR納入常規檢測

　　與既往指南推薦轉移性胃癌患者進行MSI/MMR檢測不同，最新版指南建議，所有新診斷的患者都應進行MSI及MMR的檢測。(研究證實，免疫檢查點抑制劑治療MSI-H/dMMR患者的效果明顯好于傳統的化療或化療聯合靶向藥物，因此對于MSI-H/dMMR患者，免疫檢查點抑制劑也可作為早期胃癌患者新輔助治療的選擇。)

　　02、轉移性胃癌

　　檢測HER2，PD-L1。

　　03、NGS檢測意義重大

　　由于一些靶向罕見基因變異藥物的問世，如靶向NTRK的藥物，靶向DNA損傷修復基因的PARP抑制劑，以及上述的針對MSI-H/dMMR的免疫檢查點抑制劑等，NGS發現相關基因的變異就顯得很有意義。因此最新版指南建議組織樣本充足的患者進行NGS。

　　注：對于胃癌HER2檢測，盡可能選擇金標準檢測方式(IHC/ISH)，組織樣本條件允許情況下再進行NGS。

　　NGS液體活檢，可用于無法進行組織活檢的轉移性或晚期胃癌患者。

　　胃癌患者一線治療方案更新

　　對于不能手術切除的局部晚期復發性或轉移性胃癌，應進行全身系統治療。

　　01、HER2過表達陽性腺癌

　　1)氟嘧啶(氟尿嘧啶或卡培他濱)+奧沙利鉑+曲妥珠單抗

　　2)氟嘧啶(氟尿嘧啶或卡培他濱)+順鉑+曲妥珠單抗(1類)

　　02、HER2過表達陰性

　　1)氟嘧啶(氟尿嘧啶或卡培他濱)+奧沙利鉑+納武利尤單抗(PD-L1 CPS≥5)(1類)

　　2)氟嘧啶(氟尿嘧啶或卡培他濱)+奧沙利鉑

　　3)氟嘧啶(氟尿嘧啶或卡培他濱)+順鉑

　　*對于HER2陰性的患者，免疫檢查點抑制劑Opdivo與鉑/氟嘧啶類藥物聯合用于治療PD-L1 CPS≥5的胃食管癌患者的一線治療。

　　基于代號為CheckMate-649 3期試驗(NCT02872116)的數據。先前未接受治療的患有無法切除的，晚期或轉移性的胃，胃食管交界處(GEJ)或食管腺癌，HER2陰性，且ECOG表現狀態為0或1的患者按1：1：1的比例隨機分配nivolumab(納武單抗)加上ipilimumab(伊匹單抗)組，nivolumab加上XELOX/FOLFOX組或XELOX/FOLFOX組。

　　結果顯示：nivolumab聯合化療比化療組顯著改善了中位總生存期(OS)。

　　與化學療法相比，Nivolumab是首個顯著改善中位無進展生存期，持續緩解時間的PD-1抑制劑， 因此，nivolumab聯合化療為PD-L1 ≥5的腺癌和胃癌患者提供了一種新的一線治療選擇。

　　03、其他推薦方案

　　(曲妥珠單抗，應添加至HER2過表達陽性腺癌的一線化療中)

　　1)氟尿嘧啶和伊立替康

　　2)紫杉醇 ± 順鉑或卡鉑

　　3)多西他賽 ± 順鉑

　　4)氟嘧啶(氟尿嘧啶或卡培他濱)

　　5)多西他賽+順鉑 / 奧沙利鉑+氟尿嘧啶

　　6)多西他賽+卡鉑+氟尿嘧啶(2B類)

　　胃癌二線治療方案更新

　　01、首選方案

　　1)雷莫蘆單抗+紫杉醇(1類)

　　2)多西他賽(1類)

　　3)紫杉醇(1類)

　　4)伊立替康(1類)

　　5)氟尿嘧啶+伊立替康

　　6)TAS-102(trifluridine and tipiracil)，用于三線及以上(1類)

　　7)帕博利珠單抗，用于PD-L1 CPS≥1 三線及以上(新版指南刪除了“腺癌”的限定條件)

　　02、其他推薦方案

　　1)雷莫蘆單抗(1類)

　　2)伊立替康+順鉑(新增)

　　3)氟尿嘧啶 + 伊立替康 + 雷莫蘆單抗(2B類)(新版指南從“在特定情況下使用”移至“其他推薦方案”)

　　4)伊立替康和雷莫蘆單抗

　　5)多西他賽和伊立替康(2B類)

　　(新版指南刪除了恩曲替尼或拉羅替尼的推薦)

　　03、特定情況的新藥治療方案

　　1.NTRK基因融合陽性患者可接受Entrectinib或Larotrectinib治療(新增)。

　　2.帕博利珠單抗，用于MSI-H或dMMR的患者(新增)。

　　3.帕博利珠單抗，用于TMB ≥ 10 muts/mb的患者(新增)。

　　寫給胃癌病友的話

　　這次的NCCN指南更新，從一線、二線及以上的全身治療方案都進行更新和推薦，相信治療方案的變革和優化，將給胃癌患者更好的選擇和更長的生存希望。同時也能看出，隨著新型臨床研究如雨傘籃子研究的推進，對檢測提出了更高要求，需要全面了解患者的基因圖譜 ，已經做了檢測的可以致電全球腫瘤醫生網醫學部全面的解讀報告獲得用藥方案及臨床試驗推薦，以下是目前胃癌重點招募的一些臨床新藥，想參加的患者可以致電全球腫瘤醫生網醫學部，通過方舟計劃進行評估和申請。相信胃癌患者的明天會越來越好。

　　1、金妥昔單抗

　　作用靶點：VEGFR2/KDR

　　招募信息：打破“無藥可用”的局面!“國產版”胃癌“神藥”雷莫蘆單抗來了!

　　推薦指數：★★★★★

　　金妥昔單抗是一款雷莫蘆單抗的“Me Too”藥物，作用機理相似，療效也相似，同屬于抗血管生成類藥物。

　　2、Zolbetuximab(IMAB362)

　　作用靶點：Claudin 18.2

　　招募信息：胃癌靶點新秀、超50%患者的希望之星!Claudin 18.2新藥填補治療空白!

　　推薦指數：★★★★★

　　Zolbetuximab針對最近大熱的Claudin 18.2靶點，曾在2016年ASCO大會上公開了令人矚目的優秀療效數據，治療局部晚期或轉移性胃癌患者，將患者的無進展生存期和總生存期延長了近一半。

　　3、CAR-T

　　作用靶點：Claudin 18.2

　　招募信息：胃癌靶點新秀、超50%患者的希望之星!Claudin 18.2新藥填補治療空白!

　　推薦指數：★★★★★

　　CAR-T細胞治療屬于免疫治療的范疇，目前為止，已經在包括白血病和淋巴瘤等的治療中展現出了卓越的療效，并有多款療法上市。

　　Claudin 18.2是胃癌的新興靶點，其在所有胃癌中的檢出率接近60%。CAR-T細胞療法與Claudin 18.2靶點相結合，可以最大限度地覆蓋到各類經標準治療失敗或耐藥的患者。

　　4、CS1001

　　作用靶點：PD-L1

　　招募信息：一項比較CS1001聯合奧沙利鉑和卡培他濱(XELOX)化療方案與安慰劑聯合XELOX化療方案在不可手術切除的局部晚期或轉移性胃腺癌(GC)或胃食管結合部(GEJ)腺癌受試者中的療效與安全性的多中心、雙盲、隨機化、III期研究

　　推薦指數：★★★★★

　　研究藥物“CS1001” 是由基石藥業(蘇州)有限公司研發的重組抗程序性細胞死亡因子配體1(PD-L1)全人源化單克隆抗體。它可特異性結合PD-L1，阻斷其與程序性細胞死亡因子-1(PD-1)的結合，從而恢復人體內T細胞殺傷腫瘤細胞的能力。

　　“方舟援助計劃”“由全球腫瘤醫生網聯合無癌家園、權威基因檢測機構、國際藥廠、知名腫瘤中心發起的針對癌癥基因突變腫瘤患者的活動。本計劃旨在降低腫瘤患者基因檢測費用，為患者提供上市新藥和未上市新藥免費治療的機會，多達上百種。參加“方舟援助計劃”!為腫瘤患者持續提供抗癌藥物帶來的生存希望!

　　想參加的病友可以將基因檢測報告，診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式，醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系或直接致電全球腫瘤醫生網醫學部400-666-7998評估。