速遞|國產PD-1特瑞普利單抗沖擊小細胞肺癌一線治療方案,特瑞普利單抗適應癥有哪些,特瑞普利單抗醫保報銷后價格是多少錢

　　速遞|國產PD-1特瑞普利單抗沖擊小細胞肺癌一線治療方案,特瑞普利單抗適應癥有哪些,特瑞普利單抗醫保報銷后價格是多少錢

　　不久前，斯魯利單抗剛剛向NMPA提交了小細胞肺癌一線治療的適應癥，很快，另一款國產PD-1抑制劑也在小細胞肺癌一線治療這個適應癥上邁出了關鍵性的一步。

　　根據君實生物與Coherus共同發布的公告，其自主研發的PD-1抑制劑特瑞普利單抗又一次在新的適應癥上獲得了FDA授予的孤兒藥資格，用于治療小細胞肺癌。

　　這是特瑞普利單抗獲得的第五項FDA授予的孤兒藥資格，此前這款國產PD-1抑制劑已經在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤和食管癌的適應癥上獲此資格認定。

　　正在進行的Ⅲ期JUPITER-08試驗將對比特瑞普利單抗聯合化療與單獨化療一線治療廣泛期小細胞肺癌患者的療效。

　　小細胞肺癌:"最難治"肺癌亞型

　　小細胞肺癌這一亞型在所有肺癌當中約占15%，是最難治的肺癌亞型之一。與其它亞型(統稱為非小細胞肺癌)相比，小細胞肺癌惡性程度高、進展迅速，侵襲性非常強，且非常缺乏可以用于治療的靶標，治療的難度很大。

　　根據Coherus發布的公告，目前(美國)尚無獲批用于治療小細胞肺癌患者的PD-1抑制劑方案，患者的預后很差，廣泛期小細胞肺癌患者的5年生存率低于5%，即使將療效相對較好的局限期小細胞肺癌計算在內，患者的5年生存率也僅有約20%。

　　君實生物首席醫學官Patricia Keegan博士在新聞稿當中補充道，在“沒有驅動基因突變的非小細胞肺癌”的治療當中，包括特瑞普利單抗在內的各類PD-1抑制劑，已經成為了一線治療的常規選擇之一。但在小細胞肺癌當中，這類藥物的療效卻一直難以令人滿意。迄今為止，小細胞肺癌治療的選擇仍然局限于化療，以及兩款PD-L1抑制劑。

　　我們非常期待JUPITER-08試驗的后續結果，希望特瑞普利單抗可以取得對患者有益的重大進展。

　　關于特瑞普利單抗

　　特瑞普利單抗是一款由我國藥企君實生物自主研發的PD-1抑制劑，也是四款最經典的國產PD-1抑制劑之一。

　　特瑞普利單抗已經于2021年3月1日正式進入醫保目錄，為當年同期的國產PD-1抑制劑中價格降幅最大的一款。

　　目前，在中美等國，特瑞普利單抗的臨床試驗項目已經超過30項。再加上其一直以來的低價策略以及進入醫保報銷目錄后更加“親民”的價格，特瑞普利單抗絕對是一款潛力十足的免疫檢查點抑制劑。

　　01、特瑞普利單抗的獲批適應癥

　　特瑞普利單抗可以用于多類癌癥的治療，也可以與其它細胞毒性藥物聯合進行治療。其適應癥包括：

　　●二線治療黑色素瘤

　　●三線治療鼻咽癌

　　●二線治療尿路上皮癌

　　●一線治療鼻咽癌

　　02、特瑞普利單抗的在研適應癥

　　臨床試驗項目可能會基于研發公司的策略或試驗的進展發生變更，我們僅列舉部分重點在研適應癥。

　　●(上市申請)一線治療食管鱗癌

　　●(Ⅲ期)一線治療EGFR陰性非小細胞肺癌

　　●(Ⅲ期)EGFR陽性TKI失敗的非小細胞肺癌

　　●(Ⅲ期)非小細胞肺癌新輔助

　　●(Ⅲ期)一線治療小細胞肺癌

　　●(Ⅲ期)新輔助治療食管鱗癌

　　●(Ⅲ期)一線治療黑色素瘤

　　●(Ⅲ期)三陰性乳腺癌

　　●(Ⅲ期)一線治療肝細胞癌

　　●(Ⅲ期)輔助治療肝細胞癌

　　●(Ⅲ期)一線治療腎細胞癌

　　●(Ⅲ期)一線治療尿路上皮癌

　　03、特瑞普利單抗的價格

　　目前，特瑞普利單抗已經被納入了醫保報銷目錄當中，部分適應癥的患者，醫保報銷后價格為906.08元/80 mg。

　　04、特瑞普利單抗的用法用量

　　根據適應癥以及患者基礎情況不同，抗癌藥物的應用方案差別很大。我們僅列舉少數方案作為參考，實際用藥方案請遵循醫囑，患者請勿自行更改方案。

　　特瑞普利單抗的說明書推薦用藥劑量為3 mg/kg，靜脈輸注，每2周一次，直到疾病進展或出現不可耐受的毒性。

　　基因藥物匯為大家整理了一部分正在招募患者的臨床試驗項目，如果大家想要進一步地了解這些項目，或申請入組，可以聯系基因藥物匯獲取幫助。