晚期胃癌新藥,國產PD-1信迪利單抗獲批胃癌一線治療,更多的胃癌免疫治療藥物(PD1)臨床試驗招募正在進行中

　　晚期胃癌新藥,國產PD-1信迪利單抗獲批胃癌一線治療,更多的胃癌免疫治療藥物(PD1)臨床試驗招募正在進行中

　　胃癌是一種常見的惡性腫瘤，全球將近一半的新發胃癌患者和死亡病例在中國!胃癌的可怕之處在于，一旦發現，大部分患者已處于中晚期，治療的方式非常有限，患者的生存面臨著嚴峻的考驗。

　　2022年是胃癌領域取得重大突破的一年，在2022年最新版的CSCO胃癌指南中推薦了多款全新的免疫治療方案，此外，國研PD-1信迪利單抗獲批一線治療，為晚期胃癌患者帶來了優于化療的更好選擇!

　　顯著延長晚期胃癌生存期!國產PD-1信迪利單抗獲批一線治療

　　2022年6月24日，國研創新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗注射液(達伯舒)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療。

　　此次獲批是基于代號為ORIENT-16?的Ⅲ期臨床研究卓越數據，這也是中國首個證實免疫聯合化療一線治療晚期胃癌顯著獲益的臨床研究。

　　結果顯示：PD-L1(CPS)≥5的患者中，信迪利單抗聯合化療組的中位總生存期(OS)達到18.4個月，而化療組僅為12.9個月，延長了近半年;

　　死亡風險降低了34%;

　　更值得一提的是，聯合治療組的總客觀緩解率(ORR)高達58.2%，這意味著，近6成患者的腫瘤病灶縮小30%以上甚至消失!

　　此外，數據還顯示，在無論是所有患者還是PD-L1(CPS)≥5的患者中，信迪利單抗聯合化療一線治療晚期胃癌均可顯著延長患者總生存(OS)和無進展生存(PFS)。

　　2022年5月，信迪利單抗聯合化療方案已成功納入最新版CSCO胃癌診療指南。

　　因此，相對于傳統的化療方案，信迪利單抗聯合化療能為國內的晚期胃癌患者帶來更大的生存獲益。

　　2022年胃癌免疫治療方案指南更新

　　免疫治療成為胃癌患者全新的選擇方案，非常值得胃癌病友振奮的是，除了剛在國內獲批的信迪利單抗，以及美國FDA批準的兩款PD-1派姆單抗和納武單抗，還有一些國研的新型免疫治療藥物在胃癌的治療上取得了很好的療效。

　　1)2021年11月我國首款自主研發的PD-L1抗體恩沃利單抗獲批用于標準治療失敗的MSI-H/dMMR晚期結直腸癌、胃癌及其他實體瘤。這是我國乃至世界首個可皮下注射的PD-L1藥物，可達到30秒快速完成給藥。

　　2)2022年3月，中國自主研發的創新型PD-1藥物斯魯利單抗(H藥，serplulimab，HLX10)獲批，用于單藥治療經標準治療失敗后、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤，國內第七款獲批上市的PD-1單抗，同時也是首款國產“泛癌種”PD-1，全面開啟了國內不限癌種治療的新時代。好消息是，目前這款療效卓越的藥物，正在招募組織學確認的，未接受過治療的胃癌或胃食管交界癌，且組織學檢查為腺癌。希望嘗試新藥的患者，可以聯系全球腫瘤醫生網醫學部進行評估。

　　3)在2022年最新版的CSCO胃癌指南中，也將對于既往未行PD-1/PD-L1單抗的dMMR/MSI-H患者，二線治療I級推薦是恩沃利單抗治療;II級推薦是帕博利珠單抗治療;同時注釋中增加了斯魯利單抗的推薦。

　　今年的CSCO指南會上也對胃癌的免疫治療方案進行了全面的更新。

　　胃癌--2022免疫檢查點抑制劑臨床應用指南

　　更新要點

　　·一線治療中，新增“PD-L1CPS≥5，XELOX聯合信迪利單抗(IA類證據)”為Ⅰ級推薦;新增"PD-L1 CPS<5或檢測不可及，FOLFOX/XELOX聯合納武利尤單抗(IB類)”、“PD-L1CPS<5或檢測不可及，XELOX/聯合信迪利單抗(IB類)"Ⅱ級推薦;

　　·一線治療中，新增"納武利尤單抗聯合伊匹木單抗(2B類，dMMR/MSI-H)、帕博利珠單抗單藥聯合順鉑/氟尿嘧啶(2B類，dMMR/MSI-H)、納武利尤單抗聯合FOLFOX/XELOX(2B類，dMMR/MSI-H)”為Ⅲ級推薦;新增”一線治療(HER2陽性)”內容。

　　·二線治療，新增恩沃利單抗(2A類證據，dMMR/MSI-H)為Ⅰ級推薦。

　　·三線或后線治療，刪除“帕博利珠單抗”Ⅱ級推薦。

　　相信上面這些新藥物方案給了晚期胃癌患者新的希望，同時也能看出，隨著新型臨床研究如雨傘籃子研究的推進，對檢測提出了更高要求，需要全面了解患者的基因圖譜 ，已經做了檢測的可以致電全球腫瘤醫生網醫學部全面的解讀報告獲得用藥方案及臨床試驗推薦。相信胃癌患者的明天會越來越好。

　　“方舟援助計劃”“由全球腫瘤醫生網聯合無癌家園、權威基因檢測機構、國際藥廠、知名腫瘤中心發起的針對癌癥基因突變腫瘤患者的活動。本計劃旨在降低腫瘤患者基因檢測費用，為患者提供上市新藥和未上市新藥免費治療的機會。參加“方舟援助計劃”!為腫瘤患者持續提供抗癌藥物帶來的生存希望!

　　想參加的病友可以將基因檢測報告，診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式，醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系或直接致電全球腫瘤醫生網醫學部評估。