FDA授予PARP抑制劑Senaparib(IMP4297)和替莫唑胺固定劑量組合膠囊治療小細胞孤兒藥稱號
近期，英派藥業(IMPACT Therapeutics)發布公告稱，FDA已經授予PARP抑制劑Senaparib(IMP4297)與替莫唑胺的固定劑量組合膠囊孤兒藥稱號，用于治療部分小細胞肺癌成年患者。
根據2022年ASCO年會上公布的Ⅰb/Ⅱ期劑量遞增及擴展試驗的初步結果，在12例可評估的患者當中，33.3%的患者達到了臨床部分緩解，腫瘤病灶縮小比例超過30%;此外，患者的疾病控制率達到了83.8%，中位緩解持續時間為3.6個月。
2例受試者持續接受治療超過了1年。
對于小細胞肺癌的靶向治療來說，這項小型試驗的結果是非常值得期待的。此次獲孤兒藥稱號之后，Senaparib(IMP4297)方案將會投入到更大型的研究當中，在更大的患者群體當中接受評估。我們非常期待試驗的結果。
小細胞肺癌是肺癌的一個亞型，約占所有肺癌的15%左右。這一類型的肺癌與吸煙密切相關，部分研究分析，約90%的小細胞肺癌患者有主動或被動吸煙史。且小細胞肺癌患者的各類基因突變的檢出率都非常低，治療仍然依賴手術、放療以及化療等。
由于這類癌癥的治療手段比較匱乏，且疾病進展快、惡性程度高，因此小細胞肺癌患者的生存期非常不理想，5年生存率不足10%。
目前主要能夠用于小細胞肺癌的精準治療方案集中在免疫檢查點抑制劑治療領域，部分抗血管生成抑制劑及其它靶點的靶向治療藥物也在進行小細胞肺癌適應癥的臨床試驗。如果大家希望了解更多臨床試驗的信息，可以咨詢基因藥物匯獲取幫助。
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