拉羅替尼治療NTRK融合陽性的晚期結直腸癌近50%的患者腫瘤病灶顯著縮小或消失

　　拉羅替尼治療NTRK融合陽性的晚期結直腸癌近50%的患者腫瘤病灶顯著縮小或消失

　　首個不限癌種的靶向藥Larotrectinib 在2022年ESMO世界胃腸癌大會上發表了最新的長期數據，結果顯示，在 NTRK 融合陽性的局部晚期或轉移性胃腸癌患者中產生了持久的反應，特別是在結直腸癌患者中。

　　近50%患者腫瘤病灶顯著縮小或消失!拉羅替尼帶來長效緩解

　　在這項代號為 NAVIGATE的2 期 試驗 (NCT02576431) 的長期數據顯示，截至2022 年 7 月 20 日，入組的患者最終有34例可評估，其中包括結直腸癌，胰腺癌，膽管癌，闌尾癌，胃癌，肝癌，食管癌等胃腸道腫瘤。這些患者基因檢測結果均為NTRK融合陽性(71%的患者有NTRK1融合，24%有NTRK3融合，6%有NTRK2融合)。

　　結果顯示：

　　在接受 larotrectinib 治療的 34 例患者中，總緩解率 (ORR) 為 33% ，其中完全緩解 (CR) 率為 3%，部分緩解 (PR)率 30%。此外，45% 的患者病情穩定，這意味著，78%的患者病情控制穩定或顯著縮小甚至完全消失。值得一提的是，在19名結直腸癌患者中，總緩解率 (ORR) 高達47%，完全緩解率(CR)為5%，這意味著近一半的結直腸癌患者病灶顯著縮小甚至消失。此外還有42%的患者病情穩定，疾病控制率達到了89%!

　　傳奇抗癌藥拉羅替尼已在中國上市

　　相信很多病友都對大名鼎鼎的傳奇抗癌藥拉羅替尼有所耳聞，這款藥物在2018年美國上市的時候，曾引起了全球轟動，因為這是全球首款不區分腫瘤來源的靶向藥物，已經幫助了世界各地成千上萬的腫瘤患者，從剛出生的嬰兒到我們上文中介紹的晚期患者，它創造的生存奇跡仍在不斷刷新。

　　國內的病友在苦苦等待4年后，2022年4月13日，全球首個不區分腫瘤來源的廣譜靶向藥-larotrectinib(硫酸拉羅替尼膠囊，Vitrakvi ®，下文統稱拉羅替尼)終于獲得中國國家藥品監督管理局批準正式上市，用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者!同時也有了響當當的大名-維泰凱®。近日，另一種劑型——口服溶液的相同適應癥也正式得到了上市的批準，但是溶液劑型能提高兒童用藥的依從性，用藥劑量也更加精準，讓深受病痛折磨的兒童也有了更多的治療選擇。

　　拉羅替尼適合哪些腫瘤患者

　　Vitrakvi ®(拉羅替尼，larotrectinib，下文統稱拉羅替尼)是全球首個不區分腫瘤來源用于初始治療的靶向藥。該藥的最大看點在于，它是一款針對特定基因突變，而不針對特定癌癥種類的抗癌新藥。因此，只要基因檢測存在有NTRK的融合，不管是什么類型的癌癥，不論早期還是晚期，不論成人還是兒童，都可以嘗試拉羅替尼。

　　研究證實在成人和兒童腫瘤中，NTRK融合存在于25種不同的腫瘤類型，最常見的是：軟組織肉瘤(STS [43%]，包括嬰兒纖維肉瘤 [18%] 和其他 類型[25%])、甲狀腺(11%)、肺癌(10%)、唾液腺(9%)和結腸直腸(7% )等。肺癌患者中最常見的是 TPR-NTRK1融合。

　　(注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在NTRK融合，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部申請是否有機會接受新藥治療，看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。)

　　一年省下260萬!國內腫瘤患者接受治療的機會來了

　　不得不說，拉羅替尼對于一些特定患者的臨床效果驚人，但是患者最關心的價格又如何呢?

　　目前，口服膠囊形式的Larotrectinib在美國的定價為每月32,800美元，每年393600美元(約260多萬人民幣)，此價格對于患者來說，堪稱天價。

　　而自從拉羅替尼在國內上市的消息公布以來，大家也在猜測國內的價格會不會降低?

　　雖然目前還沒有確切的消息，但是我們期待拉羅替尼在國內的價格能降到病友們可承受的范圍內，給更多的患者帶來“治愈”的機會。

　　而在此我們也要特別說明下拉羅替尼為什么如此昂貴。因為拉羅替尼針對特定的患者群體--NTRK基因融合實體腫瘤非常罕見。更為復雜的是，這些突變只有在醫生通過對腫瘤DNA進行基因測序才會發現，因此這部分患者就像“大海撈針”般艱難。這就意味著針對這些小眾群體研發的藥物必然都很昂貴，如果不是這樣，沒有人會傾盡全力去開發它。

　　(注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在這種罕見的“鉆石”靶點NTRK融合，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部咨詢是否有機會接受新藥治療，看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。)

　　值得慶幸是，中國的癌癥患者迎來了好時代!目前拉羅替尼針對成人實體瘤和兒童實體瘤的兩項試驗仍在國內進行臨床招募，已經有大量NTRK融合的患者通過全球腫瘤醫生網醫學部成功入組并接受抗癌新藥治療，成功逆轉了病情，我們希望有更多的病友知道這個好消息，有更多的病友能夠獲益于這些新型的抗癌藥物，戰勝癌癥!

　　除了拉羅替尼，還有多款美國及中國自主研發的NTRK抑制劑正式在國內獲批開展臨床試驗。

　　申請方式：

　　1.請將基因檢測報告，診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式，醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系。

　　2.直接致電全球腫瘤醫生網醫學部咨詢。

　　Larotrectinib的批準反映了使用生物標志物指導藥物研發和靶向遞送藥物領域的重大進展。越來越多的醫生將有能力讓合適的患者在正確的時間獲得匹配藥物的治療!并且隨著國家和相關部門的重視，相信這些效果好的抗癌藥都會加快在我國上市和納入醫保的步伐，讓更多的百姓獲益，我們共同期待!

　　參考資料：

　　https://www.onclive.com/view/larotrectinib-maintains-long-term-efficacy-in-advanced-gi-cancers-harboring-ntrk-fusions