中國藥監局授予了PD-1/VEGF雙特異性抗體AK112(依沃西、Ivonescimab)用于治療非小細胞肺癌突破性療法稱號

　　中國藥監局授予了PD-1/VEGF雙特異性抗體AK112(依沃西、Ivonescimab)用于治療非小細胞肺癌突破性療法稱號

　　AK112被授予突破性療法稱號

　　就在上周，中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品評審中心，授予了PD-1/VEGF雙特異性抗體AK112(依沃西，Ivonescimab)突破性療法稱號，用于聯合化療，共同治療先前使用EGFR抑制劑治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者。

　　目前正在進行的Ⅱ期試驗(NCT04736823)當中，研究者評估了AK112+化療方案，治療多種類型的晚期非小細胞肺癌患者的療效。其中包括了：EGFR/ALK陰性的非小細胞肺癌患者(隊列1)，EGFR突變陽性、先前接受EGFR抑制劑治療失敗的非小細胞肺癌患者(隊列2)，以及先前接受過鉑類化療及抗PD-1治療失敗的非小細胞肺癌患者(隊列3)。

　　隊列1患者的中位隨訪時間目前為9.2個月。其中，肺鱗癌患者的整體緩解率為77.8%，疾病控制率高達100%!非鱗非小細胞肺癌患者的緩解率稍低，但也達到了52.0%，疾病控制率同樣為100%。本組患者的6個月無進展生存率為78.8%。

　　隊列2患者的中位隨訪時間目前為7.0個月?；颊叩恼w緩解率為68.4%，疾病控制率為94.7%。本組患者的中位無進展生存期為8.2個月，6個月無進展生存率為69.3%。

　　隊列3患者的中位隨訪時間目前為5.9個月?；颊叩恼w緩解率為40.0%，疾病控制率為80.0%。本組患者的中位無進展生存期為6.6個月，6個月無進展生存率為51.1%。

　　此前的ASCO大會上，研究專家張力教授曾經公布過多個接受治療的案例。其中有患者在接受第2次評估時，病灶就已經縮小了整整56.5%;也有PD-L1 TPS<1%的患者，接受治療之后病灶成功縮小了42.6%之多!

　　此外還有患者，接受治療后第1次評估時病灶就縮小了56.2%，且影像上能夠清晰地看到，病灶在縮小的同時，出現了非常明顯的薄壁空洞。

　　什么是“空洞”?在癌癥治療當中所謂的“空洞”，其實是一種抗血管生成抑制劑發揮療效后的特征性影像學表現，即病灶較前減小的同時出現了薄壁的空洞影像。這種“空洞”的出現意味著抗血管生成藥物“起效”了。

　　鱗癌患者的療效同樣明顯。有PD-L1 TPS<1%的肺鱗癌患者，接受治療后療效非常明顯，僅第1次評估時腫瘤就縮小了69%。張力教授指出，鱗癌患者接受抗血管生成抑制劑治療最大的風險之一是出血傾向，這位患者接受治療時并未經歷這一風險，為AK112治療的安全性提供了一定的佐證。

　　小匯有話說

　　作為一款潛力十足的創新藥物，AK112的適應癥當然不只有非小細胞肺癌。這樣一款新藥的身影，有望出現在幾乎所有適合接受“免疫+抗血管”方案治療的癌癥當中。包括卵巢癌、子宮內膜癌等在內的多類實體瘤的多國中心AK112臨床試驗項目都在進行當中，廣泛招募受試患者。

　　作為“行走在世界前沿”的一款靶免“雙抗”，我們相信AK112還有更多亟待挖掘的潛力，能夠為我們帶來更多驚喜。

　　如果大家想要詳細了解這款重磅國產新藥的信息，或者了解相關臨床試驗的招募情況，可以咨詢基因藥物匯獲得幫助。有意向了解更多正在進行的臨床試驗項目的患者，也可以咨詢基因藥物匯。